EO-sterilointiprosessin yleiskatsaus
Riches EO -sterilointiprosessi on kontrolloitu matalan{0}}lämpötilan sterilointityönkulku, joka on suunniteltu lääkinnällisten laitteiden valmistajille, jotka edellyttävät validoitua mikrobien inaktivointia ISO--yhteensopivissa olosuhteissa.
Prosessi perustuu eteenioksidikaasudiffuusioon, joka tunkeutuu pakkausmateriaalien ja monimutkaisten laitegeometrioiden läpi tuhotakseen mikro-organismeja alkylointireaktioiden kautta. Järjestelmä integroi tyhjiöteknologian, kosteuden hallinnan, kaasun annostelu- ja ilmastusjärjestelmät varmistamaan vakaan steriloinnin. Riches suunnittelee EO-sterilointijärjestelmiä ei itsenäisinä laitteina, vaan kokonaisina prosessisuunnitteluratkaisuina.
1. Esikäsittelyvaihe
Tarkoitus:Valmistele tuote ja kammioympäristö EO:n tunkeutumista varten.
- Lämpötilan stabilointi (37-60 astetta)
- Kosteuskäsittely (40–80 % RH)
- Tuotteen lämpötasapaino ja kosteuden aktivointi
Riches Design:Tasainen ilmankierto, usean-pisteen kosteusinjektio ja reaaliaikainen-anturin palaute.
2. Tyhjiövaihe
Tarkoitus:Poista ilma kammiosta parantaaksesi EO:n tunkeutumistehokkuutta.
- Monivaiheinen tyhjiöpumppu-
- Ilmanpoisto pakkauksista ja huokoisista materiaaleista
Rikkaiden edut:Tehokas{0}}tyhjiöpumppu, vuotonopeusohjattu-tiivistys ja automaattinen paineenvakain.
3. EO-kaasun ruiskutusvaihe
Tarkoitus:Lisää EO-kaasua valvotussa pitoisuudessa (450–1000 mg/l).
- Dynaaminen kaasun sekoitus (EO + CO₂ valinnainen)
- Hallittu paineruiskutus ja tasainen jakautuminen
Riches Design:Monipistesuuttimet, reaaliaikainen pitoisuuden valvonta ja PLC{2}}pohjainen annostelu.
4. Altistusvaihe (steriloinnin pito)
Tarkoitus:Saavuta mikrobien inaktivointi alkylointireaktion avulla.
- Altistusaika: 4-15 tuntia
- ISO11135-yhteensopiva validointituki
Riches Design:Lämmön tasaisuusjärjestelmä, kaasukierron optimointi ja mikrobikuormitusmallinnus.
5. Ilmastusvaihe (jäännösten poisto)
Tarkoitus:Poista EO-jäämät tuotteista ja pakkausmateriaaleista.
- Lämmitetty ilmankierto ja pakotettu kaasunvaihto
- Itsenäinen ilmastuskammio (valinnainen)
Riches Design:HEPA-suodatettu ilmansyöttö, katalyyttinen käsittely ja jäännösvalvonnan integrointi.
6. Pakokaasun ja turvallisuuden valvontajärjestelmä
Tarkoitus:Varmista, että EO-kaasu on turvallisesti poistettu ja neutraloitu.
- Katalyyttinen hajoamis- ja pesuriyksikkö
- Räjähdyssuojattu{0}}tuuletus ja vuotojen havaitseminen
Rikkaiden vahvuus:Täysi tehtaan EO-turvallisuussuunnittelu ja työturvallisuusvaatimustenmukaisuus.
Riches Engineering Capability
Pyydä täydellinen sterilointiratkaisusuunnitelma