Tuotteet
ISO 11135 -sertifioitu ETO-sterilointilaite
Johtavana edistyneiden eteenioksidisterilointijärjestelmien valmistajana Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. tarjoaa tehokkaita ja täysin yhteensopivia ratkaisuja maailmanlaajuisille lääkinnällisille laiteyrityksille, lääketuottajille, sairaaloille ja teollisuuskäyttäjille. ISO 11135 -sertifioitu ETO-sterilisaattorimme on suunniteltu vaativiin matalan lämpötilan -sterilointisovelluksiin, joissa lämpö--- ja kosteusherkät tuotteet{7}} edellyttävät luotettavia, validoituja ja toistettavia sterilointituloksia.
Toiminto
(1) Sterilointimekanismi
Etyleenioksidi eliminoi mikro-organismeja alkylointireaktion kautta, häiritsee DNA- ja RNA-rakenteita ja estää mikrobien lisääntymisen. Tämä mekanismi varmistaa täydellisen steriloinnin jopa monimutkaisille -muotoisille tai monikerroksisille pakattuille tuotteille.
(2) Normaali prosessivirtaus
Esikäsittely – säätää tuotteiden lämpötilaa ja kosteutta optimoidakseen EO:n tunkeutumisen.
Imurointi – poistaa ilman kammiosta, mikä parantaa kaasun diffuusiotehokkuutta.
Kaasun ruiskutus ja altistuminen – EO-kaasua syötetään kontrolloidussa paineessa, kosteudessa ja pitoisuudessa 1–6 tunnin ajan kuormituksesta riippuen.
Kaasunpoisto ja ilmastus – jäännös EO uutetaan ja hajotetaan katalyyttisten laitteiden kautta CO₂:ksi ja H₂O:ksi käyttäjän ja ympäristön turvallisuuden varmistamiseksi.
Validointi ja seuranta – biologiset ja kemialliset indikaattorit varmistavat steriloinnin tehokkuuden, ja EO-jäämätasot ovat kansainvälisten rajojen mukaisia (alle 4 ug/cm²).
Sovellus:
Lääketieteellinen ja terveydenhuoltoteollisuus
Soveltuu useiden lämpö{0}}herkkien laitteiden sterilointiin:
Kirurgiset instrumentit, sakset, skalpellit
Endoskoopit ja minimaalisesti invasiiviset laitteet
Katetrit, infuusiolaitteet, ruiskut
Ei-kudotut lääketieteelliset tarvikkeet: sideharso, siteet, haavanhoitotuotteet
Implantoitavat laitteet: tekoluut, sydämentahdistimet, kirurgiset voimajärjestelmät
Valmiiksi-pakatut diagnostiikkasarjat ja laboratoriotarvikkeet
Riches Engineering on innovatiivinen valmistaja, joka on erikoistunut etyleenioksidisterilointiteknologiaan. Ydintiimimme koostuu vanhemmista insinööreistä, joilla on vuosien kokemus lääke- ja lääkinnällisten laitteiden teollisuudesta. Tarjoamme:
Ammattimainen EO-sterilointijärjestelmän suunnittelu
Avaimet käteen -projektin toteutus
Yhteensopivuustuki ISO 11135 -validointiin
Kattava{0}}myynninjälkeinen palvelu ja tekninen opastus
Luotettuna toimittajana globaaleilla sterilointimarkkinoilla Riches toimittaa luotettavia, tehokkaita ja säännösten mukaisia{0}}EO-sterilointiratkaisuja, jotka auttavat asiakkaita saavuttamaan turvallisen tuotannon ja korkealaatuiset tulokset.
FAQ
Miksi valita ISO 11135 -sertifioitu ETO-sterilointilaite?
Sertifioitu ISO 11135 -sovellusvaatimusten mukaisesti
Suunniteltu vaativille lääketieteellisten laitteiden valmistajille
Korkea toistettavuus ja erinomainen kammion tiivistys
Optimoitu prosessinohjaus alhaisiin käyttökustannuksiin
Skaalautuvat ratkaisut pienistä laboratorioista megasterilointikeskuksiin
Voiko sterilointikammion kokoa mukauttaa tuotantokapasiteettiimme sopivaksi?
Kyllä. Tarjoamme kammion mittojen täyden räätälöinnin, mukaan lukien pienet-erälaboratoriokoot, keskikokoiset-tuotantomallit ja suuret teollisuuskammiot. Suunnittelijamme arvioivat tuoteluokat, päivittäisen sterilointimäärän ja käytettävissä olevan asennustilan suunnitellakseen kammion, joka maksimoi tehokkuuden ja täyttää ISO 11135 -validointivaatimukset.
Tuetko räätälöityjä sterilointijaksoja eri lääkinnällisten laitteiden materiaaleille?
Täysin. Räätälöimme prosessiparametrit-lämpötilan, kosteuden, EO-pitoisuuden, altistusajan ja tyhjiösyvyyden-materiaaliominaisuuksien, kuten polymeerien, elektroniikan, komposiittien tai monikerrospakkausten, perusteella. Räätälöity syklin kehitys suoritetaan ISO 11135 -ohjeiden mukaisesti, mikä varmistaa toistettavan SAL-arvon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10⁻⁶ ja turvalliset EO-jäämätasot.
Suositut Tagit: iso 11135 sertifioitu eto sterilointilaite, Kiina iso 11135 sertifioitu eto sterilointilaitteen valmistajat, toimittajat, tehdas
Saatat myös pitää
Lähetä kysely
