Etyleenioksidin sterilointivaikutukseen vaikuttavat tekijät

Kuusi tärkeintä tekijää, jotka vaikuttavat eteenioksidin sterilointiin: lämpötila, paine, kosteus, eteenioksidipitoisuus ja sterilointiaika.

1. Lämpötila

Normaali lämpötilaraja on yleensä välillä 37 - 63 astetta, ja yleisesti käytetty sopiva lämpötila on 50 ± 5 astetta. Kun lämpötila on riittävän korkea lääkkeen vaikutuksen maksimoimiseksi, sterilointivaikutusta ei enää paranneta, jos lämpötila nostetaan.

Sterilointilämpötilan määrittäminen liittyy seuraaviin tekijöihin:

1) tuote: materiaali, fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet;

2) Pinoaminen: Kokonaiskuorma (<80%), the loaded items cannot touch the cabinet wall, and there is a certain distance between them;

3) pakkaus: materiaali, koko, paksuus, lastausmäärä;

4) Tulostaminen: On varmistettava, että sterilointi ei vaikuta haitallisesti tulostuslaatuun.

2. Paine

Precuumin koko määrittää jäännösilman määrän, ja jäännösilma voi vaikuttaa suoraan eteenioksidikaasuun, lämmön ja kosteuteen, joka saavuttaa steriloitujen esineiden sisäpuolelle, joten sterilointiprosessilla, etenkin tyhjiöasteella ennen kosteuttamista, on valtava vaikutus sterilointivaikutukseen.

Pre-tyhjennysasteen tulisi harkita seuraavien tekijöiden vaikutusta:

1) vaikutus steriloituihin esineisiin ja niiden pakkauksiin;

2) negatiivinen paineen sterilointi ja positiivinen paineen sterilointi;

3) vaikutus kosteuteen;

4) asetettu tyhjiöaste ja tyhjiöasteen saavuttamiseen tarvittava aika;

5) Tyhjiökesto (paineen ylläpito).

3. kosteus

Steriloitujen esineiden kosteuspitoisuus, itse mikro -organismien kuivuus ja sterilointiympäristön suhteellisella kosteudella on merkittävä vaikutus eteenioksidin sterilointivaikutukseen. Immityksen jälkeen ja ennen lääkkeiden lisäämistä sterilointiaineen kosteutta tulisi hallita 30%RH ~ 80%RH: n alueella.

4. Etyleenioksidipitoisuus

300 ~ 1000 mg/l on nykyään yleisesti käytetty tila.

Yrityksemme etyleenioksidin liukoisuus: 15 kg/20m 3=690 ~ 750 mg/l

Seuraavia tekijöitä tulisi harkita:

1) tuotteen kuormitus;

2) lisäykseen tarvittava aika;

3) Jäännös eteenioksidi.

V. Sterilointiaika

Puolisyklimenetelmää käytetään mikrobien suorituskyvyn tarkistamiseen. Kun kaikki muut prosessiparametrit paitsi aika pysyvät ennallaan, EO: n lyhin tehokas toimintaaika (puolivälissä) määritetään ilman eloonjääneitä bakteereja. Sterilointiprosessissa määritetyn toimintaajan tulisi olla vähintään kaksi kertaa puolivälissä.

6.

Pv=nrt

n=m/M

c=m/v =44*p/(rt)

P-paine (KPA); 1kpa =0.0102 kgf/cm 2=0.102 × 103 kgf/m2;

V-volume (l); 1L =1 × 10-3 m3

N-kaasun (MOL) moolit;

M-kaasun massi (g);

M-kaasun molekyylipaino, m =44;

R-kaast vakio (j/mol · k) =8.314; 1j =0.102 kgf · m;

T-kaasun thremodynaaminen lämpötila (k=aste +273.15)

C-kaasun concentration (g/l=kg/m3).