Tuotteet
Kertakäyttöinen ruiskutuslaitteen kaasusterilointilaite
Kertakäyttöinen ruiskutuslaitteen kaasusterilointilaite käyttää EO-kaasua ruiskujen ja lääkintätarvikkeiden alhaisen-lämpötilan ja tehokkaan-sterilointiin. Se varmistaa syvän tunkeutumisen, luotettavan mikrobien eliminoinnin ja ISO-standardien noudattamisen, mikä tekee siitä ihanteellisen turvallisen, suuren mittakaavan-lääketieteellisten laitteiden tuotantoon.
Toiminto
Toiminnalliset ominaisuudet
Täysin automatisoitu sterilointiprosessi
Sterilaattorissa on täysin automatisoitu sykli, joka sisältää esikäsittelyn, imuroinnin, kaasuruiskutuksen, altistuksen ja ilmastuksen. Tämä varmistaa tasaiset sterilointitulokset ja vähentää manuaalisia toimenpiteitä ja toimintavirheitä.
Älykäs ohjaus ja valvonta
Edistyneillä PLC- ja SCADA-järjestelmillä varustettu laitteisto mahdollistaa tärkeimpien parametrien, kuten lämpötilan, kosteuden, paineen ja EO-pitoisuuden,{0}}reaaliaikaisen seurannan. Se tukee myös tietojen tallennusta ja jäljitettävyyttä 21 CFR Part 11:n mukaisesti.
Korkean turvallisuuden suojajärjestelmä
Useita turvamekanismeja on integroitu, mukaan lukien kaasuvuodon havaitseminen, räjähdyssuojattu- (ATEX) rakenne, painesuojaus ja lukitusjärjestelmät. Nämä varmistavat syttyvän ja tiukkaa valvontaa vaativan EO-kaasun turvallisen käsittelyn.
Toimintaperiaate
EO-sterilointi on kemiallinen prosessi, jossa käytetään eteenioksidikaasua mikro-organismien tuhoamiseen häiritsemällä niiden DNA:ta ja metabolisia toimintoja.
Esikäsittely– Tuotteet on ilmastoitu kontrolloidulla kosteudella ja lämpötilalla steriloinnin tehokkuuden parantamiseksi
Tyhjiövaihe– Ilma poistetaan EO-kaasun tunkeutumisen parantamiseksi
Kaasun ruiskutus– EO-kaasua syötetään kontrolloidussa pitoisuudessa
Altistusvaihe– Kaasu leviää tuotteisiin eliminoiden bakteereja, viruksia ja sieniä
Ilmastus– Jäännös EO poistetaan tuotteen turvallisuuden varmistamiseksi
EO-kaasulla on erinomainen diffuusio ja se voi tunkeutua pakkauksiin ja monimutkaisiin rakenteisiin, mikä tekee siitä erittäin tehokkaan kertakäyttöisissä injektiolaitteissa.
Sovellukset
Lääketieteellisten laitteiden valmistus
Kertakäyttöiset ruiskut
Injektioneulat ja komponentit
IV-infuusiosarjat
Katetrit ja letkut
EO-sterilointi soveltuu erityisen hyvin lämpöherkille materiaaleille, kuten muoveille ja polymeereille, jotka eivät kestä korkeita{0}}lämpötiloja.
Lääketeollisuus
Steriilit pakkausmateriaalit
Lääkkeiden jakelujärjestelmät
Usein kysytyt kysymykset – Kertakäyttöinen ruiskutuslaitteen kaasun sterilointilaite
1. Mitä tuotantokapasiteettia EO-sterilointilaite pystyy käsittelemään?
Sterilointilaitetta on saatavana muokattavissa kammiokokoina eri tuotantomittakaakkien mukaan pienistä eristä suuriin{0}}volyymeihin. Modulaarisen rakenteen ansiosta valmistajat voivat laajentaa kapasiteettia kysynnän kasvaessa.
2. Miten järjestelmä varmistaa tasaisen steriloinnin laadun?
Laitteessa käytetään tarkkaa lämpötilan, kosteuden, kaasupitoisuuden ja altistusajan säätöä yhdistettynä automaattiseen PLC-seurantaan ja tietojen kirjaamiseen toistettavan ja validoidun steriloinnin varmistamiseksi.
3. Mitä turvatoimenpiteitä EO-kaasun käsittelyyn sisältyy?
Järjestelmässä on useita turvaominaisuuksia, kuten kaasuvuodon havaitseminen, räjähdyssuojattu-rakenne, painesuojaus ja automaattiset sammutustoiminnot, joilla varmistetaan turvallinen käyttö ja alan määräysten noudattaminen.
4. Miten EO-kaasujäämiä käsitellään steriloinnin jälkeen?
Integroitu ilmastus- ja pakokaasujen käsittelyjärjestelmä poistaa tehokkaasti jäännös-EO-kaasua tuotteista ja varmistaa ISO- ja FDA-rajojen noudattamisen turvallisen lääketieteellisen käytön takaamiseksi.
5. Täyttääkö sterilointilaite kansainväliset määräykset?
Kyllä, järjestelmä on suunniteltu noudattamaan maailmanlaajuisia standardeja, kuten ISO 11135, GMP ja FDA-ohjeet, jotka tukevat validointiprosesseja, kuten IQ, OQ ja PQ lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa.
Suositut Tagit: kertakäyttöisen ruiskutuslaitteen kaasusterilointilaite, Kiinan kertakäyttöisen ruiskutuslaitteen kaasusterilointilaitteen valmistajat, toimittajat, tehdas
Saatat myös pitää
Lähetä kysely
