Tuotteet
EO-sterilointikammio IV-linjoille
EO-sterilointikammio on suunniteltu suonensisäisten putkien ja lämpö{1}}herkkien lääkinnällisten laitteiden turvalliseen, matalan lämpötilan -sterilointiin. Etyleenioksidikaasua käyttämällä se varmistaa syvän tunkeutumisen ja tehokkaan mikrobien eliminoinnin. Tarkalla parametrisäädöllä ja luotettavalla ilmastuksella se tarjoaa tasaisen, vaatimustenmukaisen sterilointisuorituskyvyn lääketieteellisessä valmistuksessa ja terveydenhuollon sovelluksissa.
Toiminto
EO-sterilointikammio IV-linjoilleOminaisuudet ja edut
Korkea läpäisysterilointiteho
Etyleenioksidikaasu voi tunkeutua monimutkaisiin rakenteisiin, mukaan lukien pitkät ja kapeat IV-letkut, mikä varmistaa täydellisen steriloinnin jopa vaikeasti saavutettavissa olevilla--sisäpinnoilla. Tämä tekee siitä erittäin sopivan tuotteille, joilla on monimutkaiset geometriat ja suljetut pakkaukset.
Erinomainen materiaalien yhteensopivuus
Toisin kuin korkean lämpötilan -sterilointimenetelmät, EO-prosessi toimii alhaisissa lämpötiloissa, mikä estää muovisten IV-linjojen ja polymeeri{1}}komponenttien muodonmuutoksen, värin muuttumisen tai hajoamisen.
Modulaarinen ja skaalautuva muotoilu
Kammiossa on modulaarinen kokoonpano, joka mahdollistaa integroinnin esikäsittelyhuoneisiin, ilmastusjärjestelmiin ja kaasunkäsittelyyksiköihin. Tämä joustavuus tukee sekä pienimuotoista-toimintaa että suuria-volyymeja teollista tuotantoa.
Korkea tehokkuus ja suorituskyky
Optimoidut sterilointisyklit lyhentävät käsittelyaikaa säilyttäen samalla tasaiset tulokset, parantaen tuotannon tehokkuutta ja alentavat käyttökustannuksia.
Tekniset tiedot
Sterilointimenetelmä: Etyleenioksidi (EtO) kaasu
Käyttölämpötila: 30 astetta - 55 astetta
Kosteudensäätö: 40 % - 80 % suhteellinen kosteus (säädettävä)
Kammion tilavuus: Muokattavissa (tuotantokapasiteetin perusteella)
Ohjausjärjestelmä: PLC HMI/SCADA-integraatiolla
Tyhjiöjärjestelmä: Monivaiheinen tyhjiö parantaa kaasun tunkeutumista
Kaasupitoisuuden valvonta: Tarkka ja tasainen jakautuminen
Ilmastointijärjestelmä: Integroitu kaasunpoisto EO-jäämien vähentämiseksi
Vaatimustenmukaisuusstandardit: ISO 11135, GMP, FDA, CE
Nämä tekniset parametrit varmistavat vakaan, toistettavan sterilointisuorituskyvyn ja täydellisen maailmanlaajuisten sääntelyvaatimusten noudattamisen.
Toiminnalliset ominaisuudet
Täysin automatisoidut sterilointisyklit
Järjestelmä tukee automatisoitua prosessinohjausta, mukaan lukien esikäsittely, imurointi, kaasuruiskutus, altistus ja ilmastus. Tämä minimoi ihmisen puuttumisen ja varmistaa johdonmukaiset tulokset.
Älykäs seuranta ja tietojen tallennus
Edistyneillä antureilla ja digitaalisilla ohjausjärjestelmillä varustettu kammio mahdollistaa lämpötilan, kosteuden, paineen ja kaasupitoisuuden reaaliaikaisen{0}}seurannan. Tiedon kirjaustoiminnot tukevat jäljitettävyys- ja validointivaatimuksia.
Turvallisuussuojajärjestelmä
Useita turvamekanismeja on integroitu, mukaan lukien kaasuvuodon havaitseminen, painesuojaus, lukittavat ovet ja hätäpysäytysjärjestelmät, jotka varmistavat turvallisen toiminnan sekä henkilökunnalle että laitoksille.
Jäännöskaasun hallinta
Sisäänrakennettu-ilmastus- ja pakokaasujen käsittelyjärjestelmä poistaa tehokkaasti jäännös-EO-kaasun IV-linjoista ja varmistaa, että tuotteet täyttävät tiukat turvallisuusrajat ennen käyttöä tai pakkaamista.
FAQ
1. Miksi EO-sterilointia käytetään IV-linjoissa?
EO (etyleenioksidi) -sterilointi on ihanteellinen IV-linjoille, koska se toimii alhaisissa lämpötiloissa ja voi tunkeutua pitkien, kapeiden letkujen läpi. Se tappaa tehokkaasti mikro-organismeja vahingoittamatta-lämmölle herkkiä muovimateriaaleja tai vaikuttamatta tuotteen suorituskykyyn.
2. Kuinka kauan suonensisäisten letkujen EO-sterilointijakso kestää?
Tyypillinen EO-sterilointisykli vaihtelee 8–24 tunnin välillä kuorman koosta, tuotteen monimutkaisuudesta ja ilmastusvaatimuksista riippuen. Prosessi sisältää esikäsittelyn, kaasulle altistuksen ja kaasunpoiston turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
3. Onko EO-sterilointi turvallista lääkinnällisille laitteille?
Kyllä, EO-sterilointi on laajalti hyväksytty lääkinnällisille laitteille, kun sitä valvotaan oikein. Nykyaikaiset järjestelmät sisältävät ilmastusvaiheita jäännöskaasun poistamiseksi, mikä varmistaa, että tuotteet täyttävät ISO 11135 ja FDA:n turvallisuusstandardit ennen käyttöä.
4. Mitkä tekijät vaikuttavat EO-steriloinnin tehokkuuteen?
Keskeisiä tekijöitä ovat lämpötila, kosteus, kaasupitoisuus ja altistusaika. Näiden parametrien asianmukainen hallinta varmistaa tasaiset sterilointitulokset ja korkean steriiliyden varmistustason (SAL).
5. Pystyvätkö EO-sterilointikammiot käsittelemään suuren-mittakaavan IV-linjan tuotantoa?
Kyllä, EO-sterilointikammiot on suunniteltu eräkäsittelyyn, ja ne voidaan räätälöidä laajamittaista tuotantoa varten. Modulaariset järjestelmät ja automaattiset ohjaimet tekevät niistä sopivia suuren-volyymin lääkinnällisten laitteiden tuotantoon.
Suositut Tagit: eo-sterilointikammio iv-linjoille, Kiina eo-sterilointikammio iv-linjoille valmistajille, toimittajille, tehtaalle
Saatat myös pitää
Lähetä kysely
